[ 담당업무 ]
- 의약품 허가 자료 작성, 검토 및 제출
- 식약처 등 규제기관 질의 및 보완자료 대응 전략 수립 및 실행
- 개발 프로젝트 일정 관리 및 마일스톤 달성
- 글로벌 규제 가이드라인(ICH 등) 적용 및 문서화
- 기허가 품목 유지 및 관리

[ 자격요건 ]
 - 학력 : 약학, 화학, 생명과학, 제약학, 바이오 관련 전공 학사 이상
 - 경력 : 제약/바이오 업계 R&D 또는 RA(허가)부서 3~7년이상 경력
 - 국내 의약품 허가 절차 경험 보유

<우대>

- 인허가 신청 및 대응 경험
- CTD(공통 기술 문서) 작성 경험
- 글로벌 규제 가이드라인(ICH 등) 적용 경험

[ 근무지 ]
경기도 판교

[ 전형절차 ]
서류전형 - 1/2차면접

[ 제출서류 ]
워드파일 이력서등 (자유양식)