[ 담당업무 ]
- 해외 의약품 허가 자료(CTD 등) 작성 검토 및 제출
- 해외 규제기관 질의 및 보완자료 요구 대응
- 국제 인허가 프로젝트의 일정관리 및 이행
- 글로벌 규제 가이드라인(ICH, WHO등) 적용

[ 자격요건 ]
 - 학력 : 대졸 이상(4년), 약학, 생명과학, 화학, 바이오 등 관련 전공자
 - 경력 : 제약/바이오 해외RA 또는 외자사 RA 실무 경력 3년 이상
 - 영어 기반 문서 작성 및 커뮤니케이션 가능자 (중급 이상)
 - 해외 규제기관(FDA, EMA,등) 허가 경험 보유

<우대>

- 글로벌 인허가 제출 및 대응 경험
- CTD 자료 준비 및 제출 경험
- 글로벌 규제동향 분석 및 적용 경험

[ 근무지 ]
경기도 판교

[ 전형절차 ]
서류전형 - 1/2차면접

[ 제출서류 ]
워드파일 이력서(자유양식)