▣ 포지션:  품질보증 (QA) 팀장

▣ [주요업무]

［제품관리]

• 내용고형제/무균의약품 제조 및 품질에 관련된 전반적인 업무

  - 제품표준서, 제조기록서 및 품질관리 기록서 검토

  - 공정 검사, 검체 채취, BMS/PMS 모니터링 등 QA Oversights

• 위수탁 제품 관리

  - 고객사 질의 및 정보 요청대응

[QMS]

• 의약품 품질경영시스템 운영 및 개선과 관련된 전반적인 업무

  - 변경관리, 소비자 불만, 공급업자평가, 일탈 및 시정 예방조치

• 고객사와 규제 기관 관련 실사 대응

[적격성평가 및 밸리데이션]

• 내용고형제/무균의약품 밸리데이션 (공정, 세척, 운송, 포장)

• 제조설비, 제조지원설비 적격성평가 (자동화장치 포함)

▣ [지원자격]

  - 학사 이상(제약학, 약학, 화학, 생명과학 등 관련 전공)
  - 해외출장에 결격사유가 없어야 함
  - 10년이상 팀장급

 

▣ 근무지 

- 여주공장 : 경기도 여주시 가남읍 여주남로 872-23